Ο χρόνος αποσύνθεσης τουΚάψουλες λαχανικών HPMCθα πρέπει ναμέσα σε 15 λεπτά.
Παρακάτω είναι η μέθοδος δοκιμής:
Πάρτε το 6 από Κάψουλεςδείγμα προς εξέταση, γέμισμααυτούςμε τη σκόνη ταλκ, δοκιμή σύμφωνα με το SOP για τον προσδιορισμό του χρόνου αποσύνθεσης, όλος οHPMCκάψουλαsπρέπει να αποσυντίθεται εντός 15min. Εάν υπάρχει 1 κάψουλα που δεν έχει διαλυθεί ή διαλυθεί, πάρτε 6 κάψουλες για επανόγκρα, το αποτέλεσμα πρέπει να είναι σύμφωνο.
Η συσκευή αποτελείται από:
- Ένα άκαμπτο καλάθι - συγκρότημα rack που υποστηρίζει έξι κυλινδρικούς γυάλινους σωλήνες.
- Κυλινδρικός δίσκος για κάθε σωλήνα.
Το συγκρότημα αιωρείται στο νερό σε κατάλληλο δοχείο, κατά προτίμηση ένα δοχείο 1 λίτρου. Ο όγκος του υγρό είναι τέτοιο ώστε όταν το συγκρότημα βρίσκεται στην υψηλότερη θέση, το συρματόπλεγμα είναι τουλάχιστον 15 mm κάτω από το επιφάνεια του υγρού, και όταν το συγκρότημα βρίσκεται στη χαμηλότερη θέση, το συρματόσχοινα είναι τουλάχιστον 25mm πάνω το κάτω μέρος του ποτήρι και τα ανώτερα ανοικτά άκρα των σωλήνων παραμένουν πάνω από την επιφάνεια του υγρού. ένας Η κατάλληλη συσκευή διατηρεί τη θερμοκρασία του υγρού στους 36°C έως 38°C. Μια μηχανική συσκευή είναι σε θέση να την ομαλή αύξηση σε σταθερή συχνότητα μεταξύ 28 και 32 κύκλων ανά λεπτό, μέσω ενός απόσταση από 50mm έως 60mm.
Σε κάθε ένα από τα έξι σωληνάρια, τοποθετήστε μία κάψουλα και, εάν συνταγογραφηθεί, προσθέστε ένα δίσκο. Αναστείλετε τη συναρμολόγηση σε ένα ράμφος που περιέχει το νερό.
Χειριστείτε τη συσκευήμέχρι τα καψάκια να αποσυντίθενται εντελώς, αποσύρετε το συγκρότημα και εξετάστε την κατάσταση της κάψουλας. Οι κάψουλες δοκιμή εάν ένα υπόλειμμα παραμένει στην οθόνη ή εάν παραμένει υπόλειμμα, αποτελείται από θραύσματα κελύφους ή είναι μαλακή μάζα.
